随着《医疗器械注册与备案管理办法》、新版《医疗器械监督管理条例》（国务院第739号令）等一系列办法、配套规章及规范性文件的发布，为帮助无锡市从事医疗器械生产、研发的工作人员深入理解注册申报的有关政策法规，熟悉和掌握注册申报有关审评技术要求和工作程序，提高注册申报工作的质量和效率，2024年惠山医疗器械企业高管沙龙于8月23日在惠山生命科技产业园举行，30余家医疗器械的50多位相关管理人员参加活动。

       活动特邀苏州旭阜医疗器械技术服务有限公司专家授课。旭阜咨询的老师顾飞翔从医疗器械质量管理体系建立的基本要求讲起，涉及核查要点通过案例分析进行了详细的经验总结。多家医疗器械生产企业的代表还就企业在生产质量管理、产品研发及临床评价等方面的实践经验和成功案例进行了分享。这些经验分享不仅为参会者提供了宝贵的参考和借鉴，也进一步促进了行业内的交流与合作。

       通过组织本次沙龙，旨在帮助企业全面了解临床评价获取的不同路径，减少不必要的注册成本和周期，帮助医疗器械相关从业人员深入理解生产质量管理规范各项要求，掌握医疗器械注册相关政策与技术审查指导原则，促进注册申报工作提质增效。未来，生命园将继续秉持“创新、合作、共赢”的理念，为惠山区医疗器械行业的高质量发展贡献更多力量。